近年來醫(yī)藥冷庫需求量逐漸增加，國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定也更加嚴格。因此，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)療機構(gòu)在對醫(yī)藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環(huán)境的冷庫房的建設(shè)和應(yīng)用上也更加嚴謹和注重高質(zhì)量。
依據(jù)GMP、GSP最新版規(guī)定，在高溫下會變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8～20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明，溫度每升高10℃，藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會相應(yīng)增加3～4倍，強光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標(biāo)準：
藥品陰涼庫：8℃~20℃，主要用于藥品的存儲；濕度：45～75%。
疫苗冷庫：0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫：-5℃~1℃可儲存血液，生物制品等。
血漿冷庫：-20℃~-30℃用于血漿，生物材料，疫苗的儲存。
根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定，對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備：
1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立疫苗冷庫；
2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；
3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；
4.對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備；
5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。
